Quiénes somos

Es una estructura organizativa sinérgica que articula funcional y contractualmente, relaciones intra e inter-empresariales / institucionales, a fin de responder conjunta y de manera flexible, bajo la dirección del Instituto Finlay de Vacuna, a la demanda de investigaciones clínicas, estudios epidemiológicos y de farmacovigilancia, así como a la evaluación de efectividad e impacto social y en salud relacionados con sus productos y tecnologías en favor de una toma de decisiones técnica-gerencial científicamente sustentada.

Misión

La Dirección de Investigaciones Clínicas y Evaluación de Impacto del Instituto Finlay, es responsable de diseñar e implementar las investigaciones clínicas, los estudios de vigilancia, el análisis de evidencia y los estudios de evaluación de impacto social y en salud de sus productos y tecnologías para contribuir de forma efectiva, eficiente y con altos estándares de calidad a la toma de decisión científicamente sustentada.

Visión

La Dirección de Investigaciones Clínicas y Evaluación de Impacto del Instituto Finlay, será reconocida como líder especializado en la investigación clínica, los estudios epidemiológicos y de evaluación y la síntesis y análisis de evidencias relacionadas con sus productos y tecnologías.

Candidatos Vacunales

Antineumocócico (PCV7-TT)

A los Canditos Vacunales se le realizan los siguientes Estudios:
Evaluación de efectividad e impacto
Soporte

2016

En preparación

Tipo de Estudio

Ensayo Comunitario de Intervención

Objetivo

Evolución de los efectos directos en vacunados e indirectos en convivientes y del impacto poblacional sobre la colonización y enfermedades asociadas al neumococo

Población

Niños de 1-5 años y convivientes

Muestra (n)

12300

Sitio

Áreas de Salud (APS) de provincia Cienfuegos

Investigadores/Colaboradores

Dunia Chávez

HPPGC,  Cienfuegos.
metmed5807@ucm.cfg.sld.cu

Maria Eugenia Toledo

IPK, La Habana.
mariaeugenia@ipk.sld.cu

Dr. Nivaldo Linares Pérez

CQB-Finlay, La Habana.
nlinares@finlay.edu.cu
Farmacovigilancia
Soporte

2017-2020

En preparación

Tipo de Estudio

Farmacovigilancia

Objetivo

Vigilancia de ESAVI

Población

Edad pediátrica con énfasis en niños menores de 5 años

Muestra (n)

Todos los casos hospitalizados y atendidos en la APS

Sitio

HPGC (Cienfuegos), HPIS y HPIN (Santiago de Cuba), HJMM, HPWS, HPCH (La Habana).

Investigadores/Colaboradores

Dr. Ivan Cuevas

CQB-Finlay, La Habana.
cuevas@finlay.edu.cu
Enfermedades neumocócicas
Soporte

2014-2018

En progreso

Tipo de Estudio

Estudio de vigilancia centinela

Objetivo

Caracterización clínica de casos, circulación de serotipos y carga de hospitalaria de enfermedad

Población

Edad pediátrica con énfasis en niños menores de 5 años

Muestra (n)

Todos los casos hospitalizados

Sitio

HPGC (Cienfuegos), HPIS y HPIN (Santiago de Cuba), HJMM, HPWS, HPCH (La Habana)

Investigadores/Colaboradores

Gilda Toraño

IPK, La Habana.
gilda@ipk.sld.cu

Maria Eugenia Toledo

IPK, La Habana.
mariaeugenia@ipk.sld.cu

Nivaldo Linares Pérez

CQB-Finlay, La Habana
nlinares@finlay.edu.cu
Colonización
Soporte

2016

No iniciado

Tipo de Estudio

Observacional descriptivo transversal

Objetivo

Prevalencia de colonización global y por serotipos en niños de 1-5 años y convivientes en Santiago de Cuba

Población

Niños de 1-5 años y Convivientes pertenecientes a grupos de riegos

Muestra (n)

570 hogares – niños 1-5 años

Sitio

6 Áreas de Salud (APS) del municipio de Santiago de Cuba

Investigadores/Colaboradores

José R Guillen

CPHEM, Santiago de Cuba.
jrguillen@cphem.scu.sld.cu

Maria Eugenia Toledo

IPK, La Habana.
mariaeugenia@ipk.sld.cu

Dr. Nivaldo Linares Pérez

CQB-Finlay, La Habana.
nlinares@finlay.edu.cu
Soporte

2015-2016

En progreso

Tipo de Estudio

Observacional analítico de seguimiento

Objetivo

Frecuencia de enfermedad, hospitalización y cambios en la colonización a un año de vacunados

Población

Niños de 1-5 años vacunados

Muestra (n)

570 niños 1-5 años vacunados

Sitio

8 Áreas de Salud (APS) del municipio Cienfuegos

Investigadores/Colaboradores

Dunia Chávez

HPPGC,  Cienfuegos.
metmed5807@ucm.cfg.sld.cu

Maria Eugenia Toledo

IPK, La Habana.
mariaeugenia@ipk.sld.cu

Dr. Nivaldo Linares Pérez

CQB-Finlay, La Habana.
nlinares@finlay.edu.cu
Soporte

2014

Concluido

Tipo de Estudio

Observacional descriptivo transversal

Objetivo

Prevalencia de colonización global y por serotipos

Población

Niños, 3-18 meses

Muestra (n)

978

Sitio

Áreas de Salud (APS) Cienfuegos

Investigadores/Colaboradores

Maria Felicia Casanova

HPPGC,  Cienfuegos.
neurofisiologia@hosped.cfg.sld.cu

Maria Eugenia Toledo

IPK, La Habana.
mariaeugenia@ipk.sld.cu

Lic. Beatriz Paredes

CQB, La Habana.
bparedes@finlay.edu.cu
Evaluación clínica
Soporte

2016

No iniciado

Tipo de Estudio

EC Fase I-II

Objetivo

Seguridad (reactogenicidad) Inmunogenicidad, no inferioridad, comparación de esquemas y efecto booster

Población

2-4 meses

Muestra (n)

520, (120 fase I y 300 fase II)

Sitio

HJMM La Habana y HPPG Cienfuegos Áreas de Salud (APS) de Cienfuegos y La Habana

Investigadores/Colaboradores

Carlos Dotres

HJMM, La Habana.
cpablo@infomed.sld.cu

Maria Felicia Casanova

HPPGC,  Cienfuegos.
neurofisiologia@hosped.cfg.sld.cu

Maria Eugenia Toledo

IPK, La Habana.
mariaeugenia@ipk.sld.cu

Nivaldo Linares Pérez

CQB-Finlay, La Habana.
nlinares@finlay.edu.cu
Soporte

2014-2015

En progreso

Tipo de Estudio

EC Fase II-III

Objetivo

Inmunogenicidad, no inferioridad

Población

Prescolares 12-23 meses y 2-5 años

Muestra (n)

1135

Sitio

Áreas de Salud (APS) Cienfuegos

Investigadores/Colaboradores

Maria Felicia Casanova

HPPGC,  Cienfuegos.
neurofisiologia@hosped.cfg.sld.cu

Maria Eugenia Toledo

IPK, La Habana.
mariaeugenia@ipk.sld.cu

Lic. Beatriz Paredes

CQB, La Habana.
bparedes@finlay.edu.cu
Soporte

2013-2014

Concluido

Tipo de Estudio

EC Fase I

Objetivo

Seguridad (reactogenicidad) y exploración de inmunogenicidad

Población

Prescolares, 4-5 años y Lactantes, 7-11 meses

Muestra (n)

45

Sitio

HJMM

Soporte

2012

Concluido

Tipo de Estudio

EC Fase I

Objetivo

Seguridad (reactogenicidad)

Población

Adultos, 18-35 años

Muestra (n)

20

Sitio

CENATOX