SOBERANA PLUS: candidato vacunal de refuerzo

A los Canditos Vacunales se le realizan los siguientes Estudios:
Evaluación clínica
Soporte

2021

En progreso

Tipo de Estudio

Ensayo clínico fase II, secuencial, multicéntrico, adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego

Objetivo

Evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad del candidato vacunal profiláctico FINLAY-FR-1A anti SARS-CoV-2, en convalecientes de COVID-19

Población

Adultos sanos con edad comprendida entre 19 y 80 años, que otorguen por escrito su consentimiento informado de participación en el estudio

Muestra (n)

450

Sitio

Instituto de Hematología e Inmunología (Plaza de la Revolución, La Habana) y Centro Nacional de Educación Sexual (CENESEX) (Marianao, La Habana)

Investigadores/Colaboradores

Dra. Dra. Yenisey Triana Marrero

Centro Nacional de Educación Sexual (CENESEX), La Habana.
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Dr. Arturo Chang Monteagudo

Instituto de Hematología e Inmunología,  La Habana.
achangm@gmail.com

Dr. Rolando Felipe Ochoa Azze

Instituto Finlay de Vacunas, La Habana.
ochoa@finlay.edu.cu