La Habana, 23 de julio de 2021 – Se anuncia el inicio del ensayo clínico Fase II con Soberana01 en Cienfuegos, por ello el título del ensayo: Soberana Centro, en honor a la Perla del Sur de Cuba. Se incluirán un total de 1166 sujetos (583 por cada grupo), de los municipios Palmira y Cruces. […]
Etiqueta: Ensayo Clínico
Actualización de las vacunas Soberanas.
Esta vacuna incluyó cinco formulaciones, cada una de las cuales fue estudiada en un Fase I del Ensayo Clínico. Algunas de estas formulaciones se basan en el RBD dimérico adsorbidas en gel de hidróxido de aluminio, otras añaden vesículas de membrana externa de meningococo B como adyuvante. El análisis de estas formulaciones concluyó en diciembre […]
Ensayos clínicos de vacunas: ensayos de eficacia de la Soberana02.
Los ensayos Fase I se refieren a la primera introducción de una vacuna en etapa experimental en una población humana para determinar inicialmente su seguridad y sus efectos biológicos, incluida la inmunogenicidad. Esta fase puede incluir estudios de dosis y vías de administración y generalmente involucra a menos de 100 voluntarios. La fase II se […]
Proceso de Reclutamiento para el Ensayo Clínico del candidato vacunal anti SARS-CoV- 2
Agradecemos la confianza mostrada por nuestro pueblo, el entusiasmo y los mensajes hermosos que nos han enviado. Muchos nos han escrito, desde todas las provincias de Cuba, interesados en participar como voluntarios en el ensayo clínico de Soberana 01. Nuestro Centro de Información COVID19, en consulta con la Dra. Meiby de la Caridad Rodríguez González, […]
Nota informativa No1/2020 – Ensayo Clínico Soberana 01
El Centro Coordinador del Ensayo Clínico del candidato vacunal anti SARS-CoV- 2 FINLAY-FR-1 (donde se evalúa seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad en adultos saludables de 19-80 años de edad), informa que: * A las 48 horas de vacunados los primeros 20 sujetos, estos se encuentran en perfecto estado de salud. * El único efecto adverso registrado […]