Ya han transcurrido 6 meses de la culminación del ensayo clínico fase 3. Gracias a la participación de ustedes y los resultados obtenidos, se culminaron los requisitos para el autorizo de Uso de Emergencia de #Soberana02 y #SoberanaPlus. Hemos organizado con la Dirección Provincial de La Habana, dar continuidad con la aplicación de la dosis […]
Categoría: Autorizo de Uso de Emergencia
Resumen de los resultados de Ensayo Clínico SOBERANA-PEDIATRÍA
“Estudio Fase I- II, secuencial durante la fase I, abierto, adaptativo y multicéntrico para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad, de un esquema heterólogo de dos dosis del candidato vacunal profiláctico anti SARS – CoV – 2, FINLAY-FR- 2 y una dosis de FINLAY-FR-1A, en niños y adolescentes cubanos” SOBERANA-PEDIATRÍA IFV/COR/12 Agosto 2021 […]
Autorizo de uso de emergencia para las vacunas Soberana 02 y Soberana Plus
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió en el día de hoy, otorgar el Autorizo de Uso de Emergencia (AUE) a los candidatos vacunales SOBERANA 02 y SOBERANA PLUS en su esquema heterólogo de inmunización, de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones […]