Ya han transcurrido 6 meses de la culminación del ensayo clínico fase 3. Gracias a la participación de ustedes y los resultados obtenidos, se culminaron los requisitos para el autorizo de Uso de Emergencia de #Soberana02 y #SoberanaPlus. Hemos organizado con la Dirección Provincial de La Habana, dar continuidad con la aplicación de la dosis […]
Categoría: Ensayo Clínico
Se publican los resultados finales del Ensayo clínico Fase III de Soberana02.
La vacuna Soberana02, solo con dos dosis, obtuvo una eficacia de 71.0 % ante las cepas circulantes beta y delta. La tercera dosis de #SoberanaPlus aumentó la eficacia hasta un 92,4%. Los resultados indican que Soberana02 es una vacuna prometedora que puede usarse en un régimen de dos dosis o en una combinación heteróloga de […]
Cuban Vaccine Shows Promise for Protecting Convalescent COVID-19 Patients: A Phase 1 Clinical Trial Reported in The Lancet Regional Health – Americas
Contact: Dr. Rolando Ochoa-Azze, email: ochoa@finlay.edu.cu Dr. Vicente Verez-Bencomo, email: vicente.verez@finlay.edu.cu Cuban Vaccine Shows Promise for Protecting Convalescent COVID-19 Patients: A Phase 1 Clinical Trial Reported in The Lancet Regional Health – Americas Article link: https://authors.elsevier.com/sd/article/S2667193X21000752 September 15, 2021—A single dose of the FINLAY-FR-1A vaccine enhances neutralization response in COVID-19 convalescents, while exhibiting an excellent […]
Resumen de los resultados de Ensayo Clínico SOBERANA-PEDIATRÍA
“Estudio Fase I- II, secuencial durante la fase I, abierto, adaptativo y multicéntrico para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad, de un esquema heterólogo de dos dosis del candidato vacunal profiláctico anti SARS – CoV – 2, FINLAY-FR- 2 y una dosis de FINLAY-FR-1A, en niños y adolescentes cubanos” SOBERANA-PEDIATRÍA IFV/COR/12 Agosto 2021 […]
Se aprueba el ensayo clínico Soberana Centro para el candidato vacunal Soberana01
La Habana, 23 de julio de 2021 – Se anuncia el inicio del ensayo clínico Fase II con Soberana01 en Cienfuegos, por ello el título del ensayo: Soberana Centro, en honor a la Perla del Sur de Cuba. Se incluirán un total de 1166 sujetos (583 por cada grupo), de los municipios Palmira y Cruces. […]
Análisis interino de eficacia clínica del esquema heterólogo de dosis de SOBERANA02 y una dosis de refuerzo de SOBERANA-Plus. Resultados finales de la eficacia clínica del esquema de dos dosis de SOBERANA02.
LA HABANA, 9 de julio de 2021. El Instituto Finlay de Vacunas, actualizó oficialmente con fecha 8 de Julio, los resultados del análisis interino de eficacia clínica del esquema heterólogo de dosis de SOBERANA02 y una dosis de refuerzo de SOBERANA-Plus. Se informaron además los resultados finales de la eficacia clínica del esquema de dos […]
Autorizo de emergencia SOBERANA 02 en Irán
Recibe la vacuna cubana SOBERANA 02 autorizo de uso de emergencia en la República Islámica de Irán La vacuna cubana SOBERANA 02 recibió el pasado 29 de junio el autorizo de uso de emergencia en la República Islámica de Irán, el cual fue dado a conocer a medios de prensa locales por el ministro de […]
Soberana02: Reporte de eficacia clínica contra la enfermedad sintomática COVID-19 en un esquema de dos dosis cada 28 días.
LA HABANA, 22 de Junio de 2021 – El Instituto Finlay de Vacunas, anunció oficialmente el día 19 de Junio, que el candidato vacunal SOBERANA02, desarrollado junto al Centro de Inmunología Molecular y la Universidad de la Habana, ha evidenciado los primeros datos de eficacia clínica contra la enfermedad sintomática COVID-19 en un esquema de […]
SOBERANA – Pediatría: Se aprueba inicio de ensayo clínico pediátrico.
La Habana, Cuba – 10 de Junio del 2011 – Bajo el título abreviado SOBERANA – Pediatría se aprueba por CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba) el inicio del ensayo clínico en edades de 3 a 18 años. Su objetivo es evaluar la seguridad, la reactogenicidad y […]
La hipótesis científica del ensayo clínico Fase II de SoberanaPlus
Estudio clínico con el candidato vacunal cubano SoberanaPlus en convalecientes de cuadros clínicos leves y moderados de COVID-19. Para dar continuidad a la evaluación clínica del candidato vacunal FINLAY-FR-1A (SOBERANA Plus), se propone un ensayo clínico Fase II, secuencial, multicéntrico, adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego, para evaluar la […]