Ya han transcurrido 6 meses de la culminación del ensayo clínico fase 3. Gracias a la participación de ustedes y los resultados obtenidos, se culminaron los requisitos para el autorizo de Uso de Emergencia de #Soberana02 y #SoberanaPlus. Hemos organizado con la Dirección Provincial de La Habana, dar continuidad con la aplicación de la dosis […]
Categoría: Soberana02
Se publican los resultados finales del Ensayo clínico Fase III de Soberana02.
La vacuna Soberana02, solo con dos dosis, obtuvo una eficacia de 71.0 % ante las cepas circulantes beta y delta. La tercera dosis de #SoberanaPlus aumentó la eficacia hasta un 92,4%. Los resultados indican que Soberana02 es una vacuna prometedora que puede usarse en un régimen de dos dosis o en una combinación heteróloga de […]
Resumen de los resultados de Ensayo Clínico SOBERANA-PEDIATRÍA
“Estudio Fase I- II, secuencial durante la fase I, abierto, adaptativo y multicéntrico para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad, de un esquema heterólogo de dos dosis del candidato vacunal profiláctico anti SARS – CoV – 2, FINLAY-FR- 2 y una dosis de FINLAY-FR-1A, en niños y adolescentes cubanos” SOBERANA-PEDIATRÍA IFV/COR/12 Agosto 2021 […]
Actualización del desarrollo clínico de las vacunas SOBERANAS
Les compartimos una actualización de los resultados clínicos de las vacunas Soberanas. Esta presentación se corresponde con la mesa redonda del 30 de agosto de 2021, pero con una versión más detallada y amplia. Cualquier duda puede contactarnos por el blog o el correo cifinlay@finlay.edu.cu
Autorizo de uso de emergencia para las vacunas Soberana 02 y Soberana Plus
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió en el día de hoy, otorgar el Autorizo de Uso de Emergencia (AUE) a los candidatos vacunales SOBERANA 02 y SOBERANA PLUS en su esquema heterólogo de inmunización, de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones […]
Análisis interino de eficacia clínica del esquema heterólogo de dosis de SOBERANA02 y una dosis de refuerzo de SOBERANA-Plus. Resultados finales de la eficacia clínica del esquema de dos dosis de SOBERANA02.
LA HABANA, 9 de julio de 2021. El Instituto Finlay de Vacunas, actualizó oficialmente con fecha 8 de Julio, los resultados del análisis interino de eficacia clínica del esquema heterólogo de dosis de SOBERANA02 y una dosis de refuerzo de SOBERANA-Plus. Se informaron además los resultados finales de la eficacia clínica del esquema de dos […]
Autorizo de emergencia SOBERANA 02 en Irán
Recibe la vacuna cubana SOBERANA 02 autorizo de uso de emergencia en la República Islámica de Irán La vacuna cubana SOBERANA 02 recibió el pasado 29 de junio el autorizo de uso de emergencia en la República Islámica de Irán, el cual fue dado a conocer a medios de prensa locales por el ministro de […]
Soberana02: Reporte de eficacia clínica contra la enfermedad sintomática COVID-19 en un esquema de dos dosis cada 28 días.
LA HABANA, 22 de Junio de 2021 – El Instituto Finlay de Vacunas, anunció oficialmente el día 19 de Junio, que el candidato vacunal SOBERANA02, desarrollado junto al Centro de Inmunología Molecular y la Universidad de la Habana, ha evidenciado los primeros datos de eficacia clínica contra la enfermedad sintomática COVID-19 en un esquema de […]
Detalles del ensayo clínico Fase III de Soberana02
Teniendo en cuenta los datos de la preclínica, así como los resultados de la seguridad clínica recogidos en los estudios Fase I y Fase II, los resultados de inmunogenicidad obtenidos en el ensayo clínico Fase I y preliminares del Fase II, y considerando la necesidad de avanzar hacia otras fases de desarrollo del producto; se […]
Carta de Gianni Minà: Siempre hay algo que os hace seguir adelante
(Traducción de Fabrizio Chiodo) – 19 – febrero del 2021. Roma, 17 de febrero de 2021 Queridos amigos del Finlay: El domingo pasado conocimos a Fabrizio Chiodo, un colega suyo, y este antiguo vínculo con Italia que se renueva nos hace verdaderamente felices. Extrañamos mucho vuestra Tierra, extrañamos las charlas con nuestros viejos amigos: […]