Ya han transcurrido 6 meses de la culminación del ensayo clínico fase 3. Gracias a la participación de ustedes y los resultados obtenidos, se culminaron los requisitos para el autorizo de Uso de Emergencia de #Soberana02 y #SoberanaPlus. Hemos organizado con la Dirección Provincial de La Habana, dar continuidad con la aplicación de la dosis […]
Categoría: SoberanaPlus
Se publican los resultados finales del Ensayo clínico Fase III de Soberana02.
La vacuna Soberana02, solo con dos dosis, obtuvo una eficacia de 71.0 % ante las cepas circulantes beta y delta. La tercera dosis de #SoberanaPlus aumentó la eficacia hasta un 92,4%. Los resultados indican que Soberana02 es una vacuna prometedora que puede usarse en un régimen de dos dosis o en una combinación heteróloga de […]
Cuban Vaccine Shows Promise for Protecting Convalescent COVID-19 Patients: A Phase 1 Clinical Trial Reported in The Lancet Regional Health – Americas
Contact: Dr. Rolando Ochoa-Azze, email: ochoa@finlay.edu.cu Dr. Vicente Verez-Bencomo, email: vicente.verez@finlay.edu.cu Cuban Vaccine Shows Promise for Protecting Convalescent COVID-19 Patients: A Phase 1 Clinical Trial Reported in The Lancet Regional Health – Americas Article link: https://authors.elsevier.com/sd/article/S2667193X21000752 September 15, 2021—A single dose of the FINLAY-FR-1A vaccine enhances neutralization response in COVID-19 convalescents, while exhibiting an excellent […]
Resumen de los resultados de Ensayo Clínico SOBERANA-PEDIATRÍA
“Estudio Fase I- II, secuencial durante la fase I, abierto, adaptativo y multicéntrico para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad, de un esquema heterólogo de dos dosis del candidato vacunal profiláctico anti SARS – CoV – 2, FINLAY-FR- 2 y una dosis de FINLAY-FR-1A, en niños y adolescentes cubanos” SOBERANA-PEDIATRÍA IFV/COR/12 Agosto 2021 […]
Actualización del desarrollo clínico de las vacunas SOBERANAS
Les compartimos una actualización de los resultados clínicos de las vacunas Soberanas. Esta presentación se corresponde con la mesa redonda del 30 de agosto de 2021, pero con una versión más detallada y amplia. Cualquier duda puede contactarnos por el blog o el correo cifinlay@finlay.edu.cu
Autorizo de uso de emergencia para las vacunas Soberana 02 y Soberana Plus
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió en el día de hoy, otorgar el Autorizo de Uso de Emergencia (AUE) a los candidatos vacunales SOBERANA 02 y SOBERANA PLUS en su esquema heterólogo de inmunización, de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones […]
«Soberana Plus contra las variantes del SARS-CoV-2»
La Habana, 23 de Julio del 2021 – Nace una colaboración entre el Instituto Finlay de Vacunas de La Habana y la Clínica Universitaria Amedeo Di Savoia de Turín bajo el contexto de la COVID-19.Gracias al clima de amistad y colaboración nacido durante los meses de estancia en Turín de la Brigada de médicos y […]
Análisis interino de eficacia clínica del esquema heterólogo de dosis de SOBERANA02 y una dosis de refuerzo de SOBERANA-Plus. Resultados finales de la eficacia clínica del esquema de dos dosis de SOBERANA02.
LA HABANA, 9 de julio de 2021. El Instituto Finlay de Vacunas, actualizó oficialmente con fecha 8 de Julio, los resultados del análisis interino de eficacia clínica del esquema heterólogo de dosis de SOBERANA02 y una dosis de refuerzo de SOBERANA-Plus. Se informaron además los resultados finales de la eficacia clínica del esquema de dos […]
La hipótesis científica del ensayo clínico Fase II de SoberanaPlus
Estudio clínico con el candidato vacunal cubano SoberanaPlus en convalecientes de cuadros clínicos leves y moderados de COVID-19. Para dar continuidad a la evaluación clínica del candidato vacunal FINLAY-FR-1A (SOBERANA Plus), se propone un ensayo clínico Fase II, secuencial, multicéntrico, adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego, para evaluar la […]