El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió en el día de hoy, otorgar el Autorizo de Uso de Emergencia (AUE) a los candidatos vacunales SOBERANA 02 y SOBERANA PLUS en su esquema heterólogo de inmunización, de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones […]
Etiqueta: Vacunas anti SARS-Co-2
Se aprueba el ensayo clínico Soberana Centro para el candidato vacunal Soberana01
La Habana, 23 de julio de 2021 – Se anuncia el inicio del ensayo clínico Fase II con Soberana01 en Cienfuegos, por ello el título del ensayo: Soberana Centro, en honor a la Perla del Sur de Cuba. Se incluirán un total de 1166 sujetos (583 por cada grupo), de los municipios Palmira y Cruces. […]
Actualización de las vacunas Soberanas.
Esta vacuna incluyó cinco formulaciones, cada una de las cuales fue estudiada en un Fase I del Ensayo Clínico. Algunas de estas formulaciones se basan en el RBD dimérico adsorbidas en gel de hidróxido de aluminio, otras añaden vesículas de membrana externa de meningococo B como adyuvante. El análisis de estas formulaciones concluyó en diciembre […]