Estudio clínico con el candidato vacunal cubano SoberanaPlus en convalecientes de cuadros clínicos leves y moderados de COVID-19. Para dar continuidad a la evaluación clínica del candidato vacunal FINLAY-FR-1A (SOBERANA Plus), se propone un ensayo clínico Fase II, secuencial, multicéntrico, adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego, para evaluar la […]
Categoría: Covid-19
Detalles del ensayo clínico Fase III de Soberana02
Teniendo en cuenta los datos de la preclínica, así como los resultados de la seguridad clínica recogidos en los estudios Fase I y Fase II, los resultados de inmunogenicidad obtenidos en el ensayo clínico Fase I y preliminares del Fase II, y considerando la necesidad de avanzar hacia otras fases de desarrollo del producto; se […]
SARS-CoV-2 RBD-Tetanus toxoid conjugate vaccine induces a strong neutralizing immunity in preclinical studies
Controlling the global COVID-19 pandemic depends, among other measures, on developing preventive vaccines at an unprecedented pace. Vaccines approved for use and those in development intend to use neutralizing antibodies to block viral sites binding to the host’s cellular receptors. Virus infection is mediated by the spike glycoprotein trimer on the virion surface via its […]
Actualización de las vacunas Soberanas.
Esta vacuna incluyó cinco formulaciones, cada una de las cuales fue estudiada en un Fase I del Ensayo Clínico. Algunas de estas formulaciones se basan en el RBD dimérico adsorbidas en gel de hidróxido de aluminio, otras añaden vesículas de membrana externa de meningococo B como adyuvante. El análisis de estas formulaciones concluyó en diciembre […]
Ensayos clínicos de vacunas: ensayos de eficacia de la Soberana02.
Los ensayos Fase I se refieren a la primera introducción de una vacuna en etapa experimental en una población humana para determinar inicialmente su seguridad y sus efectos biológicos, incluida la inmunogenicidad. Esta fase puede incluir estudios de dosis y vías de administración y generalmente involucra a menos de 100 voluntarios. La fase II se […]
Iniciarán los Ensayos Clínicos, de la Vacuna Contra la COVID-19, Identificada por las Siglas FINLAY-FR-1.
Resumen: A solicitud del Instituto Finlay de Vacuna, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba, (CECMED), otorgó el permiso para iniciar los ensayos clínicos de la vacuna contra la COVID-19, identificada por las siglas FINLAY-FR-1, sobre la base de las evidencias científicas aportadas. A solicitud del Instituto Finlay de […]
Prevenir ante la COVID-19, para él va en positivo.
Este cubano de 80 años nos saluda con su mano hacia arriba, indicando lo importante que es para él la intervención con VA-MENGOC–BC®. Este essolo un ejemplo de los más de 12 mil habaneros que han recibido una dosis de la vacuna y nos han agradecido con sonrisas y abrazos. Este proyecto para combatir la […]